洁净数据



美国联邦标准（USA Federal Standard）209E(1992年)

洁净度级别Clean Class

粒径Particles Size(um)

0.1

0.2

0.3

0.5

0.5

1

35.0

7.50

3.00

1

-

10

350

75.0

30.0

10

-

100

-

750

300

100

-

1000

-

-

-

1,000

7.00

10000

-

-

-

10,000

70.3

100000

-

-

-

100,000

700

单位：尘埃数量个/ft³

 

ISO14644国际净化标准

ISO
Classification
Number(N)

0.1um

0.2um

0.3um

0.5um

1.0um

5.0um

ISO Class1
ISO Class2
ISO Class3
ISO Class4
ISO Class5
ISO Class6
ISO Class7
ISO Class8
ISO Class9

10
100
1000
10000
100000
1000000
-
-
-

2
24
237
2370
23700
23700
-
-
-

-
10
102
1020
10200
102000
-
-
-

-
4
35
352
3520
35200
352000
3520000
35200000

-
-
8
83
532
8320
83200
832000
8320000

-
-
-
-
29
293
2930
29300
293000

 

中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度标准

洁净度级别
Clean Class

尘埃最大允许数/立方米
Maximum permit quantity of particles percubic metre

尘埃最大允许数/立方米
Maximum permit quantity of microorganism

≥0.5um

≥5um

浮游菌个/立方米

沉降菌个/30min

100

3,500

0

5

1

1000

350,00

2,000

100

3

10000

3,500,000

20,000

500

10

100000

10,500,000

61,800

-

15

国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施

 

中国、美国、欧洲空气过滤器效率规格对照表


中国GB/T14295 		初效≥5μm
80%>效率≥20%		 中效≥1μm
70%>效率≥70%		 高中效≥1μm
99%>效率≥70%		 亚高效≥0.5μm
99.9%>效率≥95%		 高效≥0.5μm
效率≥99.9%
美国ASHRAE C1 C2-C4 L5 L6 L7 L8 M9 M10 M11 M12 M13 M14 H12-H16 VH17 VH18 VH19 VH120
欧洲新标准效率 G1
65%		 G2
80%		 G3
80-90%		 G4
90%		 F5
40%		 F6
60%		 F7
80%		 F8
90%		 F9
85%		 H10
95%		 H11
99%		 H12
99.9%		 H13
99.995%		 H14
99.995%		 V15V17
99.9995%